一、具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;
二、按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系;
三、已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。
ISO9001标准认证流程
一、企业自愿申请，认证机构审查后决定是否受理;
二、受理后进入质量管理体系认证初次评定阶段;
1.全面策划，编制体系认证工作计划
2.掌握信息，选择认证机构
3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议
4.送审质量保证手册
5.做好现场检查迎检的准备工作
6.接受现场检查，及时反馈信息
7.对不符合项组织整改
8.通过体系认证取得认证证书
9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量管理体系
10.进行整改，迎接跟踪检查