KS107QN-1型 腔内扫查超声体模|GB 10152-2009|YY∕T 0906-2013

GB 10152-2009 B型超声诊断设备

YY∕T 0906-2013 B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头

YY∕T 1659-2019 血管内超声诊断设备通用技术要求

应用范围：

KS107QN-1型腔内扫查超声体模，系超声传播特性方面模仿组织的人体物理模型。由超声仿组织材料(Ultrasonically  Tissue-Mimicking  Material，简称ＴＭ材料)和嵌埋于其中的多种测试靶标（包括靶线、仿囊、结石、仿肿瘤）以及声窗、外壳、指示性装饰面板等构成的测试装置。

体模中心位置开有内径为12.5mm的腔内探头扫查通孔，用以插入腔内探头进行超声扫查，专用于考察配接腔内超声探头的B超影像装置的影像特性参数，包括盲区、侧向（横向）分辨力、轴向（纵向）分辨力、侧向几何位置精度、轴向几何位置精度以及仿病灶的直径误差。

参照国家标准GB10152-2009中通用体模技术要求本体模技术参数为：

1.TM材料声速：1540±10m/s(23±3℃)

2.TM材料声衰减系数斜率：0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)

3.尼龙靶线直径：0.3±0.05mm（注：侧向分辨力E1-E3靶群0.5mm间隔采用0.15±0.02 mm）

4.尼龙靶线位置公差：±0.1mm

产品简介：

B型超声诊断设备腔内扫查检测装置

技术参数:

1．四壁和底由有机玻璃加工组装而成，四壁外表面贴有指示和装饰用塑料薄膜面板；

2．外形尺寸为17cmX16cmX66cm；

3．底板开有直径3.6cm圆孔两个并用橡胶薄层封闭，以供注射保养液和除气之用；

4. 内充有符合国家标准要求的ＴＭ材料作为标准传声媒质。

5. 据上边缘80mm深度处中心开有Ф12.5mm的腔内探头扫查孔，探头插入此孔进行超声扫查。

6．线靶系统

ＴＭ材料中嵌埋有线靶5群，其分布如附图所示，计有：

（1）A：盲区靶群。共8根靶线，每隔45°设置一个，设置深度由中心探头扫查孔边缘正上方2mm开始，以1mm为步径，分别为2、3、4、5、6、7、8、9mm。

（2）B1-B3: 轴侧向分辨力靶群。其侧向分支分别距中心扫查孔下边缘10，30，50mm，B1和B2、B3三群中靶线分布于围绕扫查孔中心半径为16.25mm、36.25mm、56.25mm的圆弧上。两相邻靶线中心侧向直线距离依次为4，3，2，1mm。其轴向分支中两相邻靶线中心距扫查孔中心半径差值分别为3，2，1，0.5mm，水平距离均为1mm。

 E1-E3:侧向分辨力靶群 距中心扫查孔下边缘10，30，50mm，E1和E2、E3三群中靶线分布于围绕扫查孔中心半径为16.25mm、36.25mm、56.25mm的圆弧上。两相邻靶线中心侧向距离为0.5mm。

（3） C1─C2：侧向靶群(用于考察侧向（横向）几何位置精度)侧向靶群，分别位于距中心扫查孔上半部边缘20，40mm处，每群中靶线中心侧向距离（两靶线之间的直线距离）为10mm。靶线分布于围绕扫查孔中心半径为26.25mm、46.25mm的圆弧上。20mm处的侧向靶群由扫查孔左侧水平位置起呈半圆状分布，共9个靶点。40mm处的侧向靶群由扫查孔左侧水平位置起呈半圆状分布，共15个靶点。

（4） D：纵向靶群  纵向靶群，共含靶线6条，分别位于距中心扫查孔正下方边缘10、20、30、40、50、60mm处，相邻两线中心距离均为10mm。

7．模拟病灶

（1）F1—F3：仿囊结构 ：TM材料内嵌埋有囊性模拟病灶3个，均为圆柱形，直径分别为2，4，6mm，柱轴均与靶线平行，轴心分别位于距离中心扫查孔正上方边缘10，30，50mm处。

（2）G  仿肿瘤，位于中心扫查孔左侧水平位置，距离中心扫查孔边缘25--35mm之间，呈圆柱形，直径10mm，柱轴与靶线平行。

（3）H  仿囊与结石，仿囊呈圆柱形，位于中心扫查孔右侧水平位置，距离中心扫查孔边缘25--35mm之间，直径10mm，柱轴与靶线平行。仿结石为不规则形，位于囊之中腰，最大尺寸约4─6mm。
 

KS107QN-1型 腔内扫查超声体模

标准配置：超声体模1只，便携箱1只，测试报告1份。

 

 

 

DELTA德尔塔仪器成立于 2013 年 4 月，是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。公司团队专注于研发、生产、销售医疗器械检测仪器及相关测试工装\模体，并严格按照ISO9001:2015质量管理体系要求为医疗器械产业在研发、生产，监督、检验，在售前技术支持、售后服务、安装培训，教学与研究等各领域客户提供完善的医疗器械测试整体解决方案和专业的技术服务。 目前本公司的产品主要应用于各类医疗器械生产制造企业、科研院所、医疗器械检验中心、康复辅助器械验中心、产品质量监督检验所、医学计量实验室、疾控中心、职业病防治所、出入境检验检疫、医科学院及三甲医院等领域。

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