GMP微流控

L1/L2GMP微流控制备仪描述：  

MPE-L2型微流控制备仪是一款可用于科研及早期工艺验证和技术开发的微流控设备。以注射泵为动力，较少样品即可展开实验，另外，MPE-L2的创新设计，支持在实验进行中多次进样。  

MPE-L3型微流控制备仪是一款可用于制备化学药品及生物制剂的微流控设备。经特殊设计，较少样品即可展开实验；不低于20L/h的处理量，满足了小试工艺开发及中试工艺验证一体化无缝衔接的需求。节省资源，提高效率。  

L1/L2GMP微流控技术：  

1、GMP微流控(Microfluidic)技术是一种基于(微)流体力学理论，在管线中实现样品制备与加工的技术。将微流体的理化模型与流体力学理论相结合，可实现样品的混合、乳化及分离纯化等功能。  

2、微流控技术将过程控制技术(ProcessControlTechnology，PCT)与过程分析技术(ProcessAnalyticalTechnology，PAT)相结合，可实现良好的在线样品制备技术(On-linePreparationTechnology，OPT)。样品在连续化制备的过程中，工艺过程中参数可控，且具备良好重现性，所以较传统分步割裂式制备、分批次生产的方法来说更具有可放大性。  

3、可实现样品的初乳化、复乳化、粒径控制功能。  

4、GMP微流控制备系统通过制备泵和高压输送泵与微流控芯片相连接，A相和B相可按照一定的比例恒速的输送至芯片中进行混合，乳化。在微流控芯片中通过设计不同的流道结构，控制不同的速度，使得样品在微流控芯片中达到湍流、层流或雾化状态，可以实现样品的初乳化或复乳化的要求。  

5、制备好的样品通过高压泵输送至高压微流控芯片中，通过撞击力和剪切力来控制粒径，使其达到所需范围内。粒径最小可达到100nm以内，PDI至0.1以下。  

GMP微流控芯片：  

GMP微流控芯片是基于应用工艺的定制型特殊流道结构部件，其通道结构和尺寸均与项目工艺需求相结合，属定制型结构件。具体来说可实现以下四种功能：  

1、两相的混合、乳化；

2、微粒形成后的孵育；  

3、微粒形成后的粒径控制；  

4、二次混合或乳化。  
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